中國已核准、美歐尚未核准的藥物（2026）
為什麼這份清單重要
有一種病人，被每一個醫療旅遊網站服務得很差：醫師已經告訴他，自己的國家沒有更多可用的東西了。
對這位病人來說，問題不是「中國比較便宜嗎」，而是「中國有沒有什麼，是我住的地方沒有的。」
對少數但真實存在的一些疾病，答案是肯定的。本文列出截至 2026 年 10 月，這種情況成立的類別。
讀下去之前，兩個前提：
- 在中國可取得，不代表適合你。 一種藥被核准，不是治療建議。只有你的醫師能評估。
- 外國病人拿到這些藥，是一個流程，不是一次購買。 不是每家醫院都能開每一種藥，有些還限定在特定機構使用。通路我們在下面說明。
這份清單存在的結構性原因
中國的藥品核准制度在 2015–2020 年間有實質改變。在那之前，外國藥品要晚好幾年才進中國。現在，在少數領域開始出現反向的情況：
- 本土生技公司現在開發的藥會先在中國核准，因為臨床試驗是在那裡做的
- **NMPA（中國的監管機構）**對滿足未被滿足醫療需求的藥物加快了審查
- 有些中國原創的分子在美國或歐盟完全沒有已核准的對應產品
這是真實的改變，不是行銷話術。它同時也很窄——下面的清單很短，而且集中在腫瘤、血液，以及少數其他領域。
類別 1：西方沒有對應產品的中國原創腫瘤藥
依沃西單抗（ivonescimab，商品名：依达方）
- 它是什麼： 一種同時標靶 PD-1 與 VEGF 的雙特異性抗體，由康方生物開發。
- 在中國的狀態： 已核准。值得注意的是，在一項與 pembrolizumab（Keytruda）頭對頭比較的第三期試驗中（PD-L1 陽性的晚期非小細胞肺癌，NSCLC），據報導顯示出無惡化存活期的效益。
- 在美國／歐盟的狀態： 截至 2026 年 10 月尚未核准。與 Summit Therapeutics 的授權交易已讓試驗在進行，但核准尚未到位。
- 為什麼重要： 這是「中國有、西方沒有」最清楚的例子——也是少數中國原創藥在頭對頭試驗中勝過全球標準治療的案例之一。
我們不是在說這款藥適合任何特定病人。我們說的是：它在中國已核准，在其他地方沒有。
其他中國原創的腫瘤藥核准自 2020 年以來快速累積。詳細清單超出一篇文章的範圍；模式是：本土 PD-1／PD-L1 抑制劑、CAR-T 產品，以及數款標靶激酶抑制劑，在西方核准之前、或在沒有西方核准的情況下，先在中國取得核准。
類別 2：CAR-T 療法——可取得，而且便宜非常多
CAR-T 在美國與歐盟都已核准。它會出現在這份清單上，理由不同：成本與可及性。
| 中國 | 美國 | |
|---|---|---|
| 已核准產品 | 多款本土 CAR-T 產品 | 多款 |
| 每次治療費用 | USD 40,000–80,000 | USD 400,000–600,000 |
| 等候／可及性 | 在指定中心可直接自費使用 | 通常需要保險核准 |
多家中國醫院已用 CAR-T 治療外國病人。上海有一家機構表示，自 2024 年底以來已治療約 30 名外國 CAR-T 病人。
重要限制：
- CAR-T 不是通用型癌症治療。它適用於特定的血液惡性腫瘤（某些淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）。
- 它有嚴重風險，包括細胞激素釋放症候群。這不是可以隨便為此出行的處置。
- 不是每家提供 CAR-T 的醫院都收外國病人。
類別 3：海南博鰲樂城——未核准藥物的合法通路
這是最少被討論的機制，也是為什麼對某些病人來說，即使某種藥在中國大陸尚未核准，中國仍然值得考慮。
樂城是什麼： 海南的博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。它是中國唯一可以合法使用「國外已核准、但中國大陸尚未核准」之藥品與器械的地方。
它怎麼運作：
- 經 FDA、EMA 或日本 PMDA 核准、但未經 NMPA 核准的藥品，可以進入樂城
- 必須在指定的樂城機構內使用
- 病人可以為個人使用，攜帶有限數量離開該區
- 區內的核准時程已大幅壓縮（據報導，部分申請低至 1.6 天）
規模（2025 年）： 樂城接待了來自 14 個國家、約 9,344 人次的入境就醫，加上總計 865,300 人次的醫療旅遊。
為什麼這對外國病人重要： 如果你需要的藥在美國或歐洲已核准、但中國尚未核准，樂城是在中國境內取得它的合法通路。如果這個藥到處都沒有，它幫不上忙。
類別 4：中國的量的規模造就了能力
有些治療不是「中國獨有」，但中國做的量比任何地方都多，這同時影響成本與操作者的經驗。
| 領域 | 中國為什麼值得注意 |
|---|---|
| 不可手術腫瘤的冷凍消融／奈米刀 | 廣州復大腫瘤醫院報告的病例量居世界前列 |
| 質子與重離子治療 | 多個中心；費用約 USD 30,000–55,000，其他地方顯著更高 |
| 機器人手術 | 大型中心的手術量非常高 |
| 肝臟手術與肝臟移植 | 量大，包括活體捐贈計畫 |
| 地中海貧血與血液照護 | 北京／上海有一個團隊報告 97% 的地中海貧血存活率 |
量大不等於比較好。 但對複雜處置而言，操作者的經驗是一個真實變數，而中國在幾個領域的病例量確實位居世界前列。
誠實的限制
這份清單很短，而且應該與中國做不到的事一起讀。
中國一般不提供：
- 到處都未核准的藥物的廣泛取得（也不應該）
- 在特定疾病上，與少數美國／歐盟中心同等深度的罕見疾病專業
- 你回國後的照護連續性——你的當地醫師未必能監測一套只在中國使用的療程
- 容易的保險給付——大多數外國病人自費
病人追求這些時會出什麼錯：
- 找到一家能開這款藥的醫院，而不是一家說自己能開的
- 發現這款藥需要一個你沒有的特定診斷標記
- 在確認資格之前就付了旅費
- 回國之後沒有追蹤計畫
我們不是在宣稱這些藥對任何特定病人有幫助。 一種藥存在，不等於它對你有效。
追求任何一項之前該問的問題
如果你在考慮為一項中國獨有或中國較便宜的療法出行，請取得以下問題的書面答覆：
- 這款藥是否在中國核准用於我的特定適應症？（不是相似的適應症。）
- 是否有針對該適應症的已發表試驗數據，還是只有針對另一個適應症？
- 這家醫院是否接受外國病人接受這項特定治療？
- 總費用是多少？逐項列出，包含治療前的檢查。
- 如果我在中國發生嚴重不良事件，會怎麼處理？
- 我回國之後由誰監測我？他們拿得到這款藥嗎？
- 如果我最後不符合資格，備案是什麼？
任何無法書面回答這七個問題的服務提供者，都還沒準備好接你的案子。
我們做什麼
我們協助東南亞與中東的病人研究中國的醫療選項——包括那些關鍵問題是「有沒有」而不是「貴不貴」的情況。
我們向你收固定費用。我們不向醫院或藥廠收錢。 如果一項治療不適合你，我們的收入不會改變——但我們的信譽會，這就是我們據實以告的原因。
我們不提供醫療建議、不開處方，也不決定某項治療是否適當。那是你的醫師的角色。
下載最新清單
我們維護一份結構化的清單，列出中國已核准、海外沒有對應產品的療法——包括核准日期、適應症，以及截至最近一季哪些醫院能開立。
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本文資料截至 2026 年 10 月，僅供參考，不構成醫療建議，也不對任何個人推薦任何治療。藥品核准狀態會變動；請向相關監管機構與你的醫師核實。我們與上述任何藥廠或醫院均無隸屬關係。