中国已批准、美欧尚未批准的药物（2026）
这份清单为什么重要
有一类患者，几乎被所有医疗旅游网站忽略了：医生已经告诉他，本国没有更多可用的办法。
对这位患者来说，问题不是「中国是不是更便宜」，而是「中国有没有我所在的地方根本没有的东西」。
对少数——但是真实存在的一批——疾病，答案是有的。本文按类别列出截至 2026 年 10 月确实如此的情况。
读之前，两个前提：
- 在中国有，不等于适合你。 一个药获批，不是治疗推荐。这只能由你的医生判断。
- 外国患者拿到这些药，是一个流程，不是一次购买。 不是每家医院都能开每种药，有些药限定在特定机构使用。通路下面会讲。
这份清单存在的结构性原因
中国的药品审批制度在 2015–2020 年间发生了实质变化。在此之前，外国药进入中国要晚好几年。现在，在少数领域，反过来开始出现了：
- 本土生物科技公司现在能做出在中国先获批的药，因为临床试验是在这里做的
- **国家药监局（NMPA）**对针对未满足临床需求的药物加快了审评
- 部分中国原研分子在美国或欧盟完全没有获批的对应产品
这是真实的变化，不是营销话术。它也很窄——下面的清单很短，集中在肿瘤、血液，以及少数其他领域。
第一类：有西方对应产品的中国原研肿瘤药
依沃西单抗（商品名：依达方）
- 是什么： 靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体，由康方生物（Akeso）开发。
- 在中国的状态： 已获批。值得注意的是，在一项针对 PD-L1 阳性晚期 NSCLC、与帕博利珠单抗（Keytruda）头对头的 III 期试验中，据报道显示出无进展生存获益。
- 在美国/欧盟的状态： 截至 2026 年 10 月未获批。与 Summit Therapeutics 的授权交易已有试验在跑，但尚未获批。
- 为什么重要： 这是「中国有、西方没有」最清楚的例子——也是少数中国原研药在头对头试验中胜过全球标准疗法的案例之一。
我们不是在说这个药适合任何特定患者。我们说的是：它在中国获批，在其他地方没有。
其他中国原研肿瘤药自 2020 年以来快速积累。详细清单不是一篇文章能装下的；规律是：国产 PD-1/PD-L1 抑制剂、CAR-T 产品，以及若干靶向激酶抑制剂，在中国获批的时间早于西方，或根本没有西方批件。
第二类：CAR-T——有，而且便宜得多
CAR-T 在美国和欧盟都已获批。它出现在这份清单上，理由不同：成本和可及性。
| 中国 | 美国 | |
|---|---|---|
| 已获批产品 | 多款国产 CAR-T 产品 | 多款 |
| 每疗程费用 | USD 40,000–80,000 | USD 400,000–600,000 |
| 等候 / 可及性 | 指定中心可直接自费使用 | 通常需要保险授权 |
已有多家中国医院用 CAR-T 治疗过外国患者。上海一家机构报告，自 2024 年底以来大约治疗了 30 名外国 CAR-T 患者。
重要的限制：
- CAR-T 不是通用的抗癌手段。它适用于特定的血液系统恶性肿瘤（某些淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）。
- 它伴随严重风险，包括细胞因子释放综合征。这不是可以随便飞一趟去做的项目。
- 不是每家开展 CAR-T 的医院都接收外国患者。
第三类：海南博鳌乐城——未获批药物的合法通路
这是最少被讨论的机制，也是「某种药在中国大陆尚未获批，仍值得为它考虑中国」的原因。
乐城是什么： 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。它是中国唯一可以合法使用「已在境外获批、但尚未在中国大陆获批」药械的地方。
怎么运作：
- 已获 FDA、EMA 或日本 PMDA 批准、但未获 NMPA 批准的药物，可以引进乐城
- 必须在乐城指定机构内使用
- 患者可以带少量出院区自用
- 区内的审批时限被大幅压缩（有报道称部分申请低至 1.6 天）
规模（2025 年）： 乐城接待了来自 14 个国家的约 9,344 人次入境医疗，另有 865,300 人次医疗旅游。
对外国患者意味着什么： 你需要的药已在美国或欧洲获批、但在中国尚未获批，乐城是一条在中国境内合法获得它的通路。如果这个药在哪儿都没有，它帮不上忙。
第四类：中国靠体量形成的操作能力
有些治疗不是「中国独有」，而是中国做的例数比哪儿都多，这同时影响成本和操作者经验。
| 领域 | 中国为什么值得注意 |
|---|---|
| 不可手术肿瘤的冷冻消融 / 纳米刀 | 广州复大肿瘤医院报告的手术量居世界前列 |
| 质子、重离子治疗 | 多个中心；费用约 USD 30,000–55,000，其他地区显著更高 |
| 机器人手术 | 大型中心的手术量非常高 |
| 肝脏手术与肝移植 | 量大，包括活体供肝项目 |
| 地中海贫血与血液病诊疗 | 北京/上海一个团队报告地中海贫血生存率 97% |
量大不等于更好。 但对复杂手术来说，操作者经验是一个真实变量，而中国在若干领域的例数确实位居世界前列。
诚实的局限
这份清单很短，它应当和「中国做不到什么」一起读。
中国通常不提供的：
- 在哪儿都未获批的药物的广泛可及（也不应该提供）
- 在特定病种上，与少数美国/欧盟中心同等深度的罕见病经验
- 你回国之后的连续性照护——本地医生可能无法监测一套只有中国在用的方案
- 便利的保险覆盖——多数外国患者是自费
追这类治疗的人常在哪里出问题：
- 找到一家能开这个药的医院，而不是一家说它能开的
- 发现这个药需要一个你并不具备的特定诊断标志物
- 在确认资格之前就付了行程费用
- 回国后没有随访方案
我们不是在说这些药能帮到任何特定患者。 一个药存在，不等于它对你有效。
决定之前要问的问题
如果你在考虑为一项「只有中国有」或「中国更便宜」的治疗出行，先拿到这些问题的书面答复：
- 这个药在中国获批的适应症，是不是我这个具体适应症？（不是「类似的」。）
- 这个适应症有没有已发表的试验数据，还是只有针对另一个适应症的数据？
- 这家医院接不接外国患者做这项具体治疗？
- 总费用是多少，逐项列出，包含治疗前的检查？
- 如果我在中国发生严重不良事件，怎么办？
- 我回国之后谁负责监测，对方能不能拿到这个药？
- 如果我最后不符合条件，备选方案是什么？
任何一家不能书面回答全部七个问题的服务方，都还没准备好接你的病例。
我们做什么
我们帮助来自东南亚和中东的患者研究中国的医疗选项——包括那些关键问题是「有没有」而不是「贵不贵」的病例。
我们收固定服务费，不从医院或药企拿钱。 如果一项治疗不适合你，我们的收入不变——但名声会变，所以我们照实说。
我们不给医疗建议，不开处方，也不判断某项治疗是否合适。那是你的医生的角色。
下载最新清单
我们维护一份结构化清单，列出中国已批准、境外没有对应产品的疗法——含获批日期、适应症，以及截至最近一个季度哪些医院可以开具。
[获取 2026 中国独有疗法清单 →]
本文截至 2026 年 10 月，仅供信息参考，不构成医疗建议，也不为任何个人推荐治疗。药物审批状态会变化；请向相关监管机构和你的医生核实。我们与文中提到的任何药企或医院均无隶属关系。